玻璃瓶材質(zhì)對注射劑質(zhì)量影響 注射劑的封裝過程需經(jīng)高溫消菌,而且注射劑要經(jīng)歷長時間的貯存,盛裝注射液的安瓿由于直接與不同性質(zhì)的藥液接觸,二者會相互產(chǎn)生影響,導致注射劑發(fā)生pH值改變、藥液沉淀、變色、脫片等影響注射劑質(zhì)量的現(xiàn)象。因此需要了解安瓿玻璃材質(zhì)的組成、種類與性質(zhì),以便正確選用。
中性硼硅玻璃瓶檢驗依據(jù)標準,為了有效地加強對藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量控制,便于藥品生產(chǎn)企業(yè)的使用,中性玻璃模制注射劑瓶質(zhì)量標準中項目的設立是在參考中華人民共和國藥典、模制抗生素玻璃瓶(GB 2640—90)的基礎上,按中華人民共和國藥典編寫格式進行起草的。
糖:糖對溫度、濕度變化很敏感,極易吸潮,出現(xiàn)溶化結(jié)塊現(xiàn)象。因此,糖要放在食品玻璃瓶或陶器中,并要加蓋密封。食糖對氣味有吸附作用,因此,不宜和有較強氣味的物品放在一起,以免串味。鹽:把鹽放入干凈的玻璃瓶內(nèi)保存。碘鹽尤應注意,遇熱、受潮、風吹、日曬均會使碘揮發(fā)。因此,應將碘鹽放入有蓋的玻璃瓶、罐內(nèi),不可開口存放。
開啟香薰精油瓶時,請手握瓶身上方,避免握住瓶身中間,以免因壓擠而溢出精油.開瓶時將瓶蓋下壓后左旋打開,使用香薰精油瓶時,請務必放置在平穩(wěn)桌面;請勿置于床上、椅子上、窗簾旁等易燃或傾斜不平處。添加香薰精油,請遠離火源.注入精油后,將開啟的香薰精油瓶蓋好收妥,請拭凈香薰精油瓶身及桌面,擦干溢出的精油,方可點火使用。
玻璃瓶蒙砂印花燙金趨于潮流 玻璃瓶包裝市場推出了印花玻璃瓶,印花白酒瓶和印花葡萄酒瓶也漸成趨勢。這種將精美的圖案與商標印制在玻璃瓶表面的新產(chǎn)品已為眾多保健品與飲料生產(chǎn)企業(yè)所采用,蒙砂,燙金新工藝在保健品行業(yè)尤為突出。
玻璃瓶化學穩(wěn)定性 脫片簡述 玻璃耐堿脫片是醫(yī)用安瓿瓶玻璃的一項重要的產(chǎn)品檢驗標準指標。當用化學穩(wěn)定性不良的玻璃安瓿瓶盛裝堿性(PH8--12)注射藥液時,在熱壓消菌或長期存放后,會由于藥液侵蝕產(chǎn)生脫片和混濁。含有這種脫片的針劑會嚴重損害用藥者的健康,甚至危及生命。因此會發(fā)生脫片的安瓿瓶醫(yī)學上是肯定禁用的。
玻璃瓶產(chǎn)生氣泡的幾大要素 研究玻璃瓶氣泡,首先要分析氣泡中氣體的來源,氣體與玻璃液的相互作用,玻璃液物理化學性能對氣泡產(chǎn)生或消失過程產(chǎn)生的影響。 產(chǎn)生玻璃氣泡的幾大要素分別是溫度,時間,玻璃的氧化還原狀態(tài)。
國內(nèi)玻璃瓶企業(yè)新的市場突破 玻璃瓶市場近年來相關(guān)部門提高了市場準入門檻,這對于現(xiàn)有玻璃瓶企業(yè)和營銷人員來說是一個利好。同時,塑料瓶的雙酚A、塑化劑一系列事件影響下,也給了玻璃瓶企業(yè)騰出了更多的發(fā)展空間。
改變玻璃瓶成分含量提高玻璃瓶質(zhì)量 改變玻璃中某種成分的含量來改變材料本身。近來由Saint-Gobain創(chuàng)造的AsolvexI型玻璃便是通過減少玻璃瓶中Al2O3含量而得來的。其次是在玻璃表面涂上具有輔助性能的薄涂層,來改變玻璃瓶表面功能特性。近年來隨著玻璃瓶行業(yè)市場競爭的日趨激烈,業(yè)界對玻璃制品的要求也愈來愈高,改進玻璃瓶生產(chǎn)工藝,開發(fā)新型玻璃瓶已是大勢所趨。
藥監(jiān)局132號文件引發(fā)藥用玻璃包材革命 12月28日訊 11月8日,國家食品 藥品 監(jiān)督管理局辦公室下發(fā)“關(guān)于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知”([2012]132號)。通知要求“對生物制品、偏酸偏堿及對ph敏感的注射劑,應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內(nèi)表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料?!痹跇I(yè)內(nèi)引起巨大震動。
中性藥用硼硅玻璃瓶技術(shù)標準 中性藥用硼硅玻璃瓶是當今世界上公認的非常好的藥用包裝材料,其化學性能穩(wěn)定,耐水yi級、耐酸yi級、耐堿jia級,并且具有較強抗冷熱沖擊性和很高的機械強度。作為藥用玻璃瓶,對確保藥品質(zhì)量,具有不可比擬的性能。
玻璃瓶質(zhì)量好壞反應生產(chǎn)企業(yè)能力 生產(chǎn)中破碎的和不合格的玻璃制品及社會上玻璃的廢棄物,均可以用作玻璃的原料,統(tǒng)稱為碎玻璃。采用碎玻璃,不但可以利用廢物,而且在合理使用下還可以加速玻璃的熔制過程,降低玻璃熔制的熱消耗,從而降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)量。但如果過于追求低成本,而過多摻加碎玻璃,則會使玻璃發(fā)脆,機械強度降低。
藥用玻璃瓶模具的保養(yǎng)與維修 模具是藥用玻璃瓶成型的依據(jù),其質(zhì)量直接影響玻璃制瓶的質(zhì)量,模具在使用的過程中必然會受到損壞,其主要原因是:使用過程中產(chǎn)生的氧化及磨損和機械損傷。對模具進行精心的維修和良好的管理可以延長其使用壽命、降低生產(chǎn)成本。
玻璃瓶形成氣泡劃痕分析:
1玻璃料坯落入初形模時不能準確進入初模,和模具壁摩擦過大,形成折紋,正吹氣后皺痕擴散放大,在玻璃瓶瓶身形成褶皺。
2.部供料機剪刀痕過大,個別玻璃瓶子成型后剪刀疤出現(xiàn)在瓶身。
3.玻璃瓶初模及成模材質(zhì)差,密度不夠,高溫后氧化過快,在模具表面形成細小的凹點,造成成型后的玻璃瓶表面不光潔。
4.玻璃瓶模具油質(zhì)量差會使模具潤滑不夠,滴料速度降低,料型改變過快。
5. 初型模設計不合理,模腔大或小,料滴入成型模后,正吹起擴散不均勻,會使玻璃瓶身出現(xiàn)斑點
6.機器滴料速度不均勻,風嘴調(diào)整不當會使玻璃瓶初模及成模溫度不協(xié)調(diào),容易在玻璃瓶瓶身制造冷斑,直接影響光潔度。
7. 窯爐內(nèi)玻璃料液不干凈或料溫不均勻,也會使產(chǎn)出玻璃瓶出現(xiàn)氣泡,小顆粒,小麻坯。
8. 行列機機速過快或慢都會出現(xiàn)玻璃瓶身不均勻,瓶壁薄厚不一,產(chǎn)生花斑。
手工機和行列機兩種工藝玻璃瓶鑒別 玻璃瓶生產(chǎn)工藝,有手工機和行列機兩種工藝,生產(chǎn)出的玻璃瓶有一些的區(qū)別,辨別時可參考以下幾點;口模線和玻璃瓶身模具線行列機工藝是一致的,也便是在一條直線上,而手工機則不肯定在一條直線上。 玻璃瓶瓶底的冷卻花底印行列機生產(chǎn)的清晰,人工機的則不太清晰明顯。
在玻璃瓶生產(chǎn)中,檢驗玻璃瓶的質(zhì)量是很重要的一個環(huán)節(jié),不通過儀器和檢測手段,先從外觀看,有以下幾個方面可供參考。從外觀檢測玻璃瓶的質(zhì)量
1.先看玻璃瓶的色澤是否均勻透明,無昏暗和花條紋。
2.瓶口的平面度(一般不大于0.6MM指標值)。
3.瓶口平面和底平面的平行度(不得大于1MM指標值)。
4.瓶口內(nèi)緣不許有毛刺。
5.玻璃瓶整個瓶身不許有裂紋。
6.玻璃瓶口平面,螺紋線上不許有不透明沙粒。
7.不允許有明顯的氣泡。
9.玻璃瓶瓶身不許有皺紋,折料紋。
10.看瓶身是否上下垂直,幾個瓶放在一起要能看出瓶口,瓶身和瓶的各部位都一致。
淺談玻璃瓶的檢驗 大多數(shù)玻璃瓶的生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品出廠后,都會收到客戶各種各樣的產(chǎn)品質(zhì)量問題,引起客戶抱怨,給雙方造成損失。歸咎原因:主要在于制作過程中,質(zhì)量監(jiān)控不當造成?,F(xiàn)便制作過程中質(zhì)量監(jiān)控重點作一些淺議。
膠囊對藥瓶的密封性 膠囊對片劑藥瓶有哪些要求,塑料瓶,保健品瓶膠囊是一種常見的藥物劑型,它指用特種成膜材料制成的囊狀物,把內(nèi)容物或按劑量裝入其中,便于吞服。片劑藥瓶是這類藥物常用的一種包裝形式,作為一種常用藥,密封性主要是指片劑藥瓶阻隔外界雜質(zhì)、氣體侵入的能力。這主要與瓶子的材質(zhì)、瓶蓋與瓶口的配合程度有關(guān)。
片劑藥瓶是我們生活中常見的一種藥用包裝,瓶子的形狀、規(guī)格、材質(zhì)各異,適用于各種片劑、膠囊等藥物的包裝。隨著市場需求的不斷變化,這種片劑藥瓶的功能也將更加多樣化。片劑、膠囊類的藥物受潮后容易發(fā)生粘連或者潮解,影響藥效。所以這類藥物對包裝的防潮性能具有嚴格的要求。起初,片劑藥瓶防潮主要是通過在包裝內(nèi)部放置袋裝的干燥劑來實現(xiàn)的,而隨著功能的不斷演化,它的防潮功能也進行了升級。
淺談生產(chǎn)廣口玻璃瓶的幾種方法 在以往傳統(tǒng)的玻璃瓶生產(chǎn)工藝中,廣口瓶一般都是手工機生產(chǎn),而近幾年,很多客戶對廣口玻璃瓶的瓶型及質(zhì)量都有所提高,而在人工機生產(chǎn)工藝中,廣口瓶口模大,拿料時溫度高,翻轉(zhuǎn)困難,勞動強度很大,很大的缺點是由于人工用制瓶鉗夾瓶,造成瓶口失圓,成型模人工開閉撲氣時間把握誤差大,瓶體光潔度也不高,很多瓶及瓶底的LOGO圖案都不清晰,不能滿足客戶的要求。
玻璃瓶的分類及主要原料
玻璃瓶的成型按照制作方法可以分為人工吹制、機械吹制和擠壓成型三種。
玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃
玻璃瓶的主要原材料是自然礦石、石英石、燒堿、石灰石等。
玻璃瓶的成型按照制作方法可以分為人工吹制、機械吹制和擠壓成型三種。
玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃
玻璃瓶的主要原材料是自然礦石、石英石、燒堿、石灰石等。玻璃瓶具有高度的透明性及抗腐蝕性,與大多數(shù)化學品接觸都不會發(fā)生材料性質(zhì)的變化。其制造工藝簡便,造型自由多變,硬度大,耐熱、潔凈、易清理,并具有可反復使用等特點。玻璃瓶作為包裝材料主要用于食品、油、酒類、飲料、調(diào)味品、化妝品以及液態(tài)化工產(chǎn)品等,用途非常廣泛。但玻璃瓶也有它的缺點,如重量大、運輸存儲成本較高、不耐沖擊等。
中性硼硅西林瓶標準 為了有效地加強對藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量控制,便于藥品生產(chǎn)企業(yè)的使用,中性玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量標準中項目的設立是在參考中華人民共和國藥典、管制抗生素玻璃瓶(gb 2641—90)的基礎上,按中華人民共和國藥典編寫格式進行起草的。
藥用玻璃瓶的標準及檢測 國家藥品監(jiān)督管理局于2002年12月31日以國藥監(jiān)注[2002]485號文,頒布了二輯藥用玻璃瓶藥包材標準(試行)。其中有七項標準屬藥用玻璃產(chǎn)品標準。具體名稱為YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》、YBB00282002《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB00292002《硼硅玻璃管制注射劑瓶》、YBB00302002《低硼硅玻璃管制注射劑瓶》、YBB00{TodayHot}312002《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》、YBB00322002《硼硅玻璃安瓿》和YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》共七項,(
片劑加工工藝流程 片劑特點:劑量準確。只要處方設計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差質(zhì)量穩(wěn)定。片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透。機械化程度高,產(chǎn)量大,成本低。運輸、攜帶、貯存、使用方便。便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別。兒童及昏迷病人不易吞服。
凍干粉針劑適用中性硼硅藥用玻璃瓶包裝 中性硼硅藥用玻璃瓶適用于各種盛小容量注射劑凍干粉針劑等藥品隨著醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展和科學技術(shù)的突飛猛進,相應的對醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝尤其是小容量注射劑、凍干粉針劑等藥品所用玻璃瓶包裝的技術(shù)要求也越來越高?,F(xiàn)有的小容量注射劑、凍干粉針劑藥品包裝玻璃瓶,大都采用低硼硅玻璃瓶,其盛裝酸性、堿性小容量注射劑、凍干粉針劑藥品,有的在藥品有效期內(nèi)甚至與藥品產(chǎn)生相溶性、有的脫片,藥品在有效期內(nèi)發(fā)生物理、化學變化,影響藥品質(zhì)量。