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        玻璃瓶化學(xué)穩(wěn)定性 脫片簡述-滄州明潔藥用包裝

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        玻璃瓶化學(xué)穩(wěn)定性 脫片簡述

        來源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時間:2023/8/1 23:05:40
        各種用途的玻璃,均要求具有_的化學(xué)穩(wěn)定性。例如,化學(xué)穩(wěn)定性不良的平板玻璃,在存放運(yùn)輸中往往會受潮粘片;光學(xué)儀器的各類透鏡在大氣和水的作用下會發(fā)霉報廢;化學(xué)儀器因受玻璃侵蝕而影響分析結(jié)果;燈泡玻殼因風(fēng)化而發(fā)毛;特別是用于包裝醫(yī)藥注射藥物的玻璃,如安瓿瓶,鹽水瓶,在蒸壓_和各種氣候條件下長期與藥液接觸,在化學(xué)穩(wěn)定性不良的情況下,玻璃_會溶解于藥液中,甚至成片脫落(通稱脫片),輕者影響藥液質(zhì)量,重者嚴(yán)重影響用藥人的健康,甚至危及生命,因此_玻璃制品都_具有它所規(guī)定的化學(xué)穩(wěn)定性指標(biāo)。(P122)
        玻璃的化學(xué)穩(wěn)定性是一個很復(fù)雜的物理化學(xué)行為。一般玻璃制品只要求對大氣和水溶液有好的耐久性。液體藥劑或化學(xué)試劑用包裝瓶要根據(jù)藥液性質(zhì)選擇玻璃成分。醫(yī)用安瓿瓶往往因注射用藥液品種性質(zhì)復(fù)雜,對包裝材料要求較高,一般使用“中性料”。(P128)玻璃瓶幾種特殊侵蝕情況

        玻璃的“脫片”
             
        玻璃耐堿脫片是醫(yī)用安瓿瓶玻璃的一項重要的產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)。當(dāng)用化學(xué)穩(wěn)定性不良的玻璃安瓿瓶盛裝堿性(PH8--12)注射藥液時,在熱壓_或長期存放后,會由于藥液侵蝕產(chǎn)生脫片和混濁。含有這種脫片的針劑會嚴(yán)重?fù)p害用藥者的健康,甚至危及生命。因此會發(fā)生脫片的安瓿瓶醫(yī)學(xué)上是_禁用的。
             
        脫片檢驗方法一般模仿制藥廠的安瓿注藥封裝_條件,用清洗好的安瓿瓶封裝0.01NHCl和0.001NaOH,放在蒸壓釜中在表壓1.05公斤/厘米2(121℃)下加熱30分鐘,冷卻后于日光燈下作目視檢查,一般不會有耐酸脫片,而耐堿脫片不得大于2%,實際上不得有確證的脫片。(P129--130)

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