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        技術(shù)文檔-滄州明潔藥用包裝

        滄州明潔藥用包裝有限公司
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        塑料瓶異常毒性檢查具體步驟,塑料藥瓶異常毒性檢查步驟,塑料藥瓶作為一種重要的包裝形式,其質(zhì)量直接影響藥物的安全,如果產(chǎn)品含有異常毒性,容易引入到藥物中,危害患者健康。所以要對包裝做異常毒性檢測。異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征,是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。
        藥瓶的質(zhì)量檢測項目,藥瓶的質(zhì)量檢測有哪些方面,要判斷藥瓶的質(zhì)量是否合格,需要通過多項檢測,在各類藥瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,常見的檢測項目包括:外觀、熾灼殘渣、水蒸氣透過率、干燥劑飽和吸濕率、干燥劑短期吸濕率、抗跌落性能、紙板含水率、脫色試驗、溶出物試驗(易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物)、微生物限度、異常毒性等。
        藥瓶消菌方式有哪些,藥瓶常用的消菌方式有哪些,隨著監(jiān)管政策的日趨嚴(yán)格,國家對藥瓶的質(zhì)量要求越來越高,尤其是針對無菌藥物的包裝,要求更為嚴(yán)格。政策的監(jiān)管提高了無菌藥物的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平,而要確保藥物的無菌屬性,藥瓶的消菌方式不容忽視。
        如何選擇塑料瓶包裝,塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。瓶體與蓋的密封性、水蒸氣滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術(shù)指標(biāo),它們對裝藥穩(wěn)定性起著至關(guān)重要的影響。
        三招教你判斷藥瓶的性能優(yōu)劣,教你判斷塑料瓶的性能優(yōu)劣,一,藥瓶的外觀質(zhì)量。藥瓶的外觀是產(chǎn)品給人的首先印象,包括完整性、顏色、光澤度,有無毛邊毛刺等,這些或多或少都會對消費(fèi)者的購買欲產(chǎn)生影響。藥瓶的尺寸精度和位置精度。尺寸和位置的精度是影響藥瓶密封性的關(guān)鍵因素,若瓶口螺紋弧度或瓶口大小有偏差,容易導(dǎo)致瓶子密封不嚴(yán),致使藥品污染變質(zhì),危害人體健康。
        塑料瓶壓旋蓋的優(yōu)點(diǎn)瓶 塑料瓶口的設(shè)計有哪些講究,藥用塑料瓶是防盜瓶蓋,需要在瓶口有一個突出的螺紋,瓶蓋要密封。防盜帽的優(yōu)點(diǎn)是密封性強(qiáng),防漏,在防止瓶內(nèi)液體被細(xì)菌污染方面有良好的表現(xiàn)。液體包裝瓶來說,液體包裝瓶口小,這種設(shè)計的優(yōu)點(diǎn)是密封性好,省去了鋁箔封口,減少了滲漏問題;固體包裝瓶口大,一般是直上直下,這種設(shè)計的原因是自然有利于灌裝。
        塑料藥瓶對廠房與設(shè)施的要求,藥用塑料瓶對廠房設(shè)施要求,藥包材生產(chǎn)企業(yè)要有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。廠房應(yīng)有防止昆蟲和其它動物進(jìn)入的設(shè)施。
        膠囊瓶片劑藥瓶如何防潮,保健品瓶片劑藥瓶如何防潮,片劑在加工成型的時候本身會帶有_的水分,受外界環(huán)境影響,包裝內(nèi)部也會帶有_的水分子,所以在瓶子中會放置干燥劑,用來吸收潮氣。干燥劑以硅膠和分子篩居多,多數(shù)以袋裝形式與藥物放在一起,也有將干燥劑放在瓶蓋內(nèi)部的,這樣一方面可以防止藥物與干燥劑直接接觸,另一方面也節(jié)省了空間,尤其是對泡騰片這類劑型較大的藥物。
        塑料瓶的等級劃分及適用范圍,三角形是可回收標(biāo)志,三角形里面的數(shù)字1~7,每個數(shù)字代表一種塑料。因為塑料性質(zhì)的不同,其在塑料杯子和其他塑料容器制品上的應(yīng)用領(lǐng)域和使用方式也有不同的講究。有的可以裝食品,有的不可以。甚至是安全使用環(huán)境、溫度都有不同,錯用和誤用危害很大。
        塑料瓶的材質(zhì)特征與性能比較,保健品瓶的材質(zhì)特征與性能,PP保健品瓶主要是在一步法注拉吹(ISBM)和二步法加熱拉吹(SBM)成型機(jī)中模塑成型的,具有透明、結(jié)實、耐熱的優(yōu)點(diǎn),價格也比傳統(tǒng)材料低。PP對水分的阻隔性能約為PET的5倍,PP預(yù)成型品生產(chǎn)裝備比PET的預(yù)成型品生產(chǎn)裝備的價格要低。
        藥用塑料瓶PET和PE的區(qū)別,聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET),聚對苯二甲酸乙二醇酯為無色具有光澤的透明物質(zhì)(無定性) ,或不透明乳白色物質(zhì)(結(jié)晶型)。難于著火而燃燒,但一經(jīng)燃燒后,雖火焰離之,仍能繼續(xù)燃燒,燃燒時會融熔,爆裂成碎片,火焰呈黃色,邊緣早藍(lán)色,有小滴落下,發(fā)黑煙,放山帶微甜、有刺激性的氣味。純PET性能是很差的,特別是沖擊強(qiáng)度和耐熱性特差,但經(jīng)玻纖增強(qiáng)后,各種性能大大的提高。
        保健品衛(wèi)食證字衛(wèi)食健字區(qū)別 保健食品中的“衛(wèi)食證字”和“衛(wèi)食健字”有什么區(qū)別,“衛(wèi)食證字”是指食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證證號,“衛(wèi)食健字”是指原衛(wèi)生部門注冊批準(zhǔn)的保健食品文號。以“衛(wèi)食證字”批準(zhǔn)的是普通食品生產(chǎn)的許可,以“衛(wèi)食健字”批準(zhǔn)的是保健食品生產(chǎn)注冊的許可。
        玻璃瓶罐有哪些吹制方法 吹—吹法,該法多系用來剖造小口瓶,在EF型的行列機(jī)初型模中還可使用真空輔助成型。所謂吹—吹法便是在初模中進(jìn)行一次吹制,使口部成型并吹成雛形,然后轉(zhuǎn)入成型模中進(jìn)行二次吹制成形。轉(zhuǎn)吹法,在吹制料泡時不停地旋轉(zhuǎn)。在轉(zhuǎn)吹法中有采用真空吸料法供料的,這是從擋磚內(nèi)將玻璃液吸出,剪切后落到成型模中,轉(zhuǎn)軸爪會迅速夾住并隨即旋轉(zhuǎn)和完成吹氣等一系列動作。該法適宜制造較大規(guī)格的器具。
        玻璃瓶質(zhì)量檢驗要查什么?玻璃質(zhì)量:純凈均勻,無砂石、條紋、氣泡等缺陷。無色玻璃的透明度高;顏色玻璃的顏色均勻和穩(wěn)定,能吸收波長的光能。物理化學(xué)性能:具有化學(xué)穩(wěn)定性,不與盛裝物發(fā)生作用。具有抗震性和機(jī)械強(qiáng)度,能經(jīng)受洗滌、消菌等加熱、冷卻過程和承受灌裝、儲運(yùn),遇到一般性內(nèi)外部應(yīng)力、震動、沖擊,可保持無損。
        不同功能保健食品的主要功效成分及原料,強(qiáng)免疫力功能,主要功效成分:總黃酮、番茄紅素、原花青素、粗多糖 、總皂苷、葛根素、維生素E、腺苷、黃芪甲苷、姜黃素、靈芝三萜、紅景天苷、10-羥基-a-癸烯酸、?;撬帷⑽逦蹲哟技?、總?cè)?、大蒜素、?胡蘿卜素、茶多酚、絞股藍(lán)總皂苷、茶多酚、硒、綠原酸 、肽、維生素C.
        保健食品與普通食品的區(qū)別,保健(功能)食品含有定量的效果成分(生理活性物質(zhì)),能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能(食品的第三功能)。保健(功能)食品一般有特定的食用范圍(特定人群),而一般食品無特定的食用范圍。一般食品中也含有生理活性物質(zhì),但是由于含量較低,在人體內(nèi)無法達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)能的濃度,不能實現(xiàn)效果作用。
        氨基酸保健食品開發(fā)的新的進(jìn)展, 國外非常重視利用氨基酸的營養(yǎng)與生理功能。開發(fā)氨基酸保健食品,尤以美、日開發(fā)及銷售非常多,主要產(chǎn)品有營養(yǎng)輸液、運(yùn)動飲料、能量飲料、美容食品等,具有吸收利用率高和使用方便等優(yōu)點(diǎn)。
        廣口瓶和細(xì)口瓶的區(qū)別是什么,廣口瓶和細(xì)口瓶的區(qū)別是什么,外形不同,廣口瓶口徑較大,瓶頸相對較短,細(xì)口瓶瓶頸較細(xì)較長,作用不同廣口瓶,用于盛放固體試劑的玻璃容器,也可用于收集氣體細(xì)口瓶適于儲存溶液和液體藥品,細(xì)口瓶:用于存放液體試劑的容器。
        玻璃瓶罐的工業(yè)生產(chǎn)方法 玻璃瓶成型:主要采用模制法,應(yīng)用吹-吹法成型小口瓶,壓-吹法成型廣口瓶。較少采用管制法?,F(xiàn)代玻璃瓶罐的生產(chǎn)廣泛采用自動制瓶機(jī)高速成型。這種制瓶機(jī)對料滴的重量、形狀和均勻性都有的要求,因此要嚴(yán)格控制供料槽中的溫度。自動制瓶機(jī)類型較多,其中以行列式制瓶機(jī)更為常用。
        山藥飲片中外源性有害物質(zhì)殘留情況分析,重金屬及有害元素殘留的問題??紤]到重金屬及有害元素對人體健康的危害性,建議在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對重金屬及有害元素進(jìn)行限量控制。
        藥用塑料瓶常用的材質(zhì),藥用塑料瓶是吹塑加工成型的包裝容器,具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)勢,其常用的原料包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯三種,不同的原料具有不同的特性,聚乙烯:沒有毒、無臭、手感似蠟,具有優(yōu)良的低溫性能(較低使用溫度可達(dá)-70—100℃),耐大多數(shù)酸堿的侵蝕(不耐具有氧化性質(zhì)的酸),柔韌性好,摔落不易碎。吸水性小,電絕緣性優(yōu)良。這種原料是醫(yī)藥塑料瓶使用比較多的一類。
        玻璃瓶的優(yōu)點(diǎn) 小瓶口。它是瓶口內(nèi)徑小于20mm的玻璃瓶,多用于包裝液體物料,如汽水、啤酒等。大瓶口。瓶口內(nèi)徑在20—30mm之間的玻璃瓶,形體較粗矮,如牛奶瓶。廣口瓶。又稱罐頭瓶,瓶口內(nèi)徑大于30mm,其頸部和肩部較短,瓶肩較平,多呈罐裝或杯狀。由于瓶口大,裝料和出料均較易,多用于包裝罐頭食品及粘稠物料。
        保健品和藥品有什么區(qū)別,生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件,都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查,并通過藥理、病理、病毒方面的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察,經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場。而保健品根本勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實驗,可直接投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確;屬于保健品的則不然。
        保健食品標(biāo)注警示用語指南, 日前,市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)注警示用語指南》(以下簡稱《指南》),要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者在標(biāo)簽專門區(qū)域醒目標(biāo)示“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等內(nèi)容。
        保健食品生產(chǎn)許可管理辦法,主要修訂內(nèi)容包括實行部分食品生產(chǎn)許可告知承諾、調(diào)整食品生產(chǎn)許可申請材料、壓縮食品生產(chǎn)許可時限、全面推進(jìn)食品生產(chǎn)許可信息化、加強(qiáng)對食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查人員的管理。
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