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        藥瓶的質(zhì)量檢測有哪些方面-滄州明潔藥用包裝

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        藥瓶的質(zhì)量檢測有哪些方面

        來源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023/8/1 23:05:22
        隨著藥品種類的多樣化及人們健康意識的提高,行業(yè)監(jiān)管政策不斷加強(qiáng),對藥物包裝的要求也越來越高。在眾多包裝材料中,塑料是應(yīng)用_為廣泛的,主要被加工成藥瓶,用來貯存藥物,那么藥瓶的質(zhì)量檢測涉及哪些方面呢?

        藥瓶的常用材質(zhì)包括聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)等,根據(jù)材質(zhì)不同,加工方式可選擇擠吹、注吹、注塑、注拉吹等。不同的藥劑劑型對應(yīng)不同類型的藥瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如聚乙烯瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中既有針對液體藥劑的《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,也有針對固體藥劑的《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。

        要判斷藥瓶的質(zhì)量是否合格,需要通過多項(xiàng)檢測,在各類藥瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,常見的檢測項(xiàng)目包括:外觀、熾灼殘?jiān)?、水蒸氣透過率、干燥劑飽和吸濕率、干燥劑短期吸濕率、抗跌落性能、紙板含水率、脫色試驗(yàn)、溶出物試驗(yàn)(易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物)、微生物限度、異常毒性等。

        值得注意的是,雖然藥瓶都有相對應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但藥企在選擇包裝時(shí)也應(yīng)針對藥物特性對包裝樣品做進(jìn)一步的檢測,以確保藥品與包裝有良好的相容性。
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