藥包材企業(yè)怎樣規(guī)范 藥包材企業(yè)如何規(guī)范和監(jiān)督，藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常對生產(chǎn)的規(guī)范管理是確保藥包材產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性和可靠性的根本確保。藥包材、藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批制度的實施將進(jìn)一步強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強對藥包材供應(yīng)商的審計，通過生產(chǎn)全過程控制確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低潛在風(fēng)險。目前，我國藥品管理部門尚未發(fā)布強制性藥包材生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）的技術(shù)要求。
PET藥瓶的基本常識，PET塑料瓶的一些基本常識，PET藥瓶整體重量輕，易成型，堅固耐用。特別是，其強度和彈性明顯高于其他塑料材料，并且能夠承受相當(dāng)大的沖擊而不受損。適用于薄壁、重量輕、強度高的藥品包裝瓶。此外，PET藥瓶自上世紀(jì)80年代初在中國問世以來，發(fā)展迅速，勢不可擋。在短短20年內(nèi)，它已成為世界上非常重要的液體和固體包裝容器。在藥品包裝領(lǐng)域，在相同裝藥量的情況下，我們所說的產(chǎn)品重量只有玻璃瓶的1/10左右;相同直徑的包裝瓶的容量是玻璃瓶的1.5倍。透明或不透明的棕色瓶體可以由PET原料制成。
藥瓶相容性分析方法，通常根據(jù)藥瓶的安全性要求，有安全性關(guān)注閾值或每日允許暴露量（PDE）；如果浸出物的毒性已知，可以得到明確的PDE）計算出AET，并依據(jù)AET選擇可靈敏檢出相關(guān)化合物的分析方法。SCT是暴露量，AET則是根據(jù)制劑的包裝及使用說明書中的用法用量計算得到。因經(jīng)提取試驗得到可提取物信息的目的是發(fā)現(xiàn)并量化潛在的浸出物，故無需對可提取物測定方法進(jìn)行全面的驗證，僅需進(jìn)行簡單的方法驗證，包括靈敏度和專屬性等。
藥用包裝PET瓶特性及應(yīng)用，藥用包裝PET瓶，主要用于口服固體制劑和口服液體制劑。多數(shù)口服固體制劑采用以PET材質(zhì)為主的藥品包裝瓶?？诜后w制劑例如止咳類藥物、布洛芬采用PET瓶。藥用包裝PET瓶，主要PET為主要原料，根據(jù)新版藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)固定，新申報的口服液體制劑其包裝瓶，均為不含墊片的容器。
PET藥瓶的優(yōu)點，PET藥瓶的優(yōu)勢有哪些方面，PET藥瓶具有優(yōu)異的耐高低溫性能，可在120的溫度范圍內(nèi)長期使用，短期內(nèi)可承受150的高溫和-70的低溫，溫度高低對其力學(xué)性能影響不大。具有良好的機械性能，沖擊強度是其他膜的3~5倍，耐折性好。耐油、脂肪、稀酸和堿，以及大多數(shù)溶劑。
不同材質(zhì)藥用塑料瓶如何來選用，一般需要透明度比較高的包裝瓶便選擇這種聚酯塑料瓶，如果是一些不需要見光的藥物便選擇棕色的塑料瓶?？梢怨┻x擇的材料有很多種，無論選擇什么材料的藥用塑料瓶對被包裝的商品都起著非常重要的影響。塑料瓶的尺寸和瓶蓋都是有特殊要求的，而且瓶蓋要采用pp材料制成。對于片劑材料的塑料瓶通常選擇使用高密度聚乙烯瓶。
塑料瓶常用的制作材料和特性，塑料瓶常見的材質(zhì)有PET、PP、PE、PC等。PET，透明，沒有毒，耐沖擊，不耐高的溫。一般礦泉水、可樂、花生油、化妝品都要冷灌裝，一次性使用(不要高溫消菌)。PP，沒有毒、透明、耐熱、耐沖擊。一般可以裝果汁飲料和洗發(fā)水，可以熱灌裝(果汁飲料很重要)。不能用高壓鍋消菌，透明度不好。
PET藥瓶設(shè)計 保健品瓶設(shè)計中的注意事項，保健品瓶應(yīng)具有使用方便的功能。瓶口的設(shè)計應(yīng)考慮多次打開、關(guān)閉和關(guān)閉的方便性和傾倒內(nèi)容的便利性。它傷不到人。在設(shè)計產(chǎn)品時，還可以增加防偽、防盜、防堵、噴雪等功能。
PET藥瓶的優(yōu)點 PET藥瓶的特殊性都有哪些，PET藥瓶具有重量輕、強度高、不易損壞、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，滿足PET藥瓶包裝的特殊要求，且不易清洗等優(yōu)點。干燥可直接用于PET藥瓶的包裝。是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體PET藥瓶（如片劑、膠囊、顆粒劑等）和口服液體PET藥瓶（如糖漿、水等）的包裝。與其他塑料中空包裝容器相比，PET藥瓶有許多特殊的方面。
壓片糖果塑料瓶防潮 壓片糖果塑料包裝如何防潮，現(xiàn)在越來越多的糖果壓片企業(yè)，選擇用盛裝泡騰片類似的藥瓶，來做包材。這類糖果壓片包裝特點主要體現(xiàn)在瓶蓋上，1、在瓶蓋上設(shè)有防盜圈瓶身瓶頸處設(shè)有瓶扣，防潮蓋上蓋時防盜圈會卡住，在打開時，防盜圈自動脫落，起到防盜效果。2、針對于片劑較大的糖果壓片，在瓶蓋上有一個螺旋彈簧，它的作用可以固定壓片防止在運輸過程中顛簸晃動產(chǎn)生破碎。3、在蓋子上有個小藥倉，里面盛放干燥劑，干燥劑與藥品分離確保了藥品的安全性，也防止了糖果壓片受潮，影響口感和效期。
選擇保健品瓶的標(biāo)準(zhǔn)有哪些，瓶蓋的密封，水蒸汽滲透性。氣密性和透濕性起到了充電的穩(wěn)定產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。藥用包裝瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從制造商的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量分析，以確定是否可取。藥用塑料瓶企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。
塑料瓶的材質(zhì)特點，PET材質(zhì)的透明塑料瓶特征。PET材質(zhì)，質(zhì)地堅硬，韌性好，強度高，表面光滑，環(huán)保沒有毒，透明多色片材。缺點是PET高頻熱封困難，價格比PVC略貴。對于要求產(chǎn)品嚴(yán)格、環(huán)保的用戶，經(jīng)常使用二次材料代替PVC。PET材料一般用于食品等級產(chǎn)品包裝或藥品包裝。
造成塑料瓶色差的原因，控制原料是解決塑料瓶色差的關(guān)鍵。如果全部采用新材料來控制參數(shù)溫度的話，原材料造成塑料瓶色差的基本可能性很小。如果添加再造料，由于再造料的色值、添加量過程中混合不均勻等原因，會出現(xiàn)塑料瓶的色差。如果在生產(chǎn)中添加返料，需要根據(jù)返料的性能調(diào)整添加比例和攪拌時間，以確保原料的均勻性，減少塑料瓶色差。
藥用塑料瓶的檢驗項目，藥用塑料瓶的檢驗技術(shù)要求，藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量，口服固體藥用瓶一般為白色?？诜后w藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品，色澤應(yīng)均勻一致，無明顯色差，表面應(yīng)光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油污、氣泡，瓶口應(yīng)平整光滑。
塑料藥瓶生產(chǎn)工藝，藥用塑料瓶生產(chǎn)工藝及設(shè)備，大多數(shù)藥用塑料瓶成型工藝均采用擠出吹塑成型設(shè)備及工藝較簡單，原料經(jīng)擠出塑化后，從口模出來的熱坯管在吹塑模中直接吹塑成型；而注射吹塑成型化均勻后，通過注嘴注射入型坯模，對瓶口和螺紋直接成型，模芯帶著型坯轉(zhuǎn)到吹塑工位對瓶體進(jìn)行吹塑成型，這樣制得的塑料瓶瓶口及其螺紋尺寸精度高，有利于藥用塑料瓶密封性能的提高，所以用注射吹塑法生產(chǎn)的藥用塑料瓶受到制藥企業(yè)的普遍歡迎。
藥用塑料瓶如何確保藥品安全性，塑料瓶如何確保藥品安全性，藥用塑料瓶想要確保藥品的安全性，提高瓶口部分的密封性、增加阻濕效果是至關(guān)重要的，這主要是由密封方式的選用和瓶口、瓶蓋的設(shè)計所決定，瓶口與瓶蓋相互配合隨著瓶口的外螺紋與瓶蓋內(nèi)螺紋的鎖緊實現(xiàn)對瓶口的密封，若是平壓式密封隨著瓶蓋的鎖緊，瓶口平面與瓶蓋內(nèi)平面將密封墊片壓合接觸，從而達(dá)到密封的效果。
藥用塑料瓶設(shè)計要點，藥用塑料瓶設(shè)計的三大要點，藥用塑料瓶在設(shè)計中接納肯定的要領(lǐng)和原理進(jìn)行設(shè)計，根據(jù)肯定的要領(lǐng)進(jìn)行設(shè)計，具有有效的應(yīng)用切合設(shè)計理念，包管在應(yīng)用中的性能優(yōu)勢。藥用塑料瓶的底部多數(shù)接納凸底或平底雙圓角布局情勢，因為凸底的瓶底中間向瓶內(nèi)凸起，形成拱穴，可增長瓶體的抗內(nèi)壓本領(lǐng)，并包管廠瓶體的穩(wěn)固性。
如何選擇保健品瓶，膠囊片劑包裝瓶如何去選擇，選擇塑料瓶主原料、助劑配方。固體用塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)定了適用的主原料，且要符合沒有毒、沒異味等要求，由于可供選用的主原料又有多種，這便需要對原料的綜合性能加以選用，一般片劑選用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可選用ＰＥＴ瓶，如藥品需要阻隔性能更加高，且阻光、不透明，則選用棕色ＰＥＴ瓶，阻隔性能更佳為ＰＥＮ瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
藥用塑料瓶的形狀特點，藥用塑料瓶的外形應(yīng)用特點，藥用塑料瓶要確保消費者在使用中能夠具有眾多的選擇和使用性.藥用包裝瓶非常常見的外形有圓形,方形,橢圓形等.從使用角度來看,它們各自有其優(yōu)缺點.圓形塑料瓶剛度較高,但外形不美觀.方形塑料瓶外形美觀,但成型時不易控制塑料瓶壁厚均勻.藥用包裝瓶在生產(chǎn)中要對其進(jìn)行良好的控制和設(shè)計。
塑料瓶的等級標(biāo)準(zhǔn)，塑料瓶的七個等級標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識，01”級——PET（聚對苯二甲酸乙二醇酯） 常見用途：礦泉水瓶、碳酸飲料瓶包裝等。 由它制成的透明塑料瓶常被稱為“寶特瓶”。這種塑料耐熱至70℃，只適合裝暖飲或冷飲。如果盛裝高溫液體或加熱則易變形，有對人體有害的物質(zhì)溶出。并且，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，這種塑料制品用了10個月后，可能釋放出致癌物，對人體具有毒性。
膠囊瓶的選擇標(biāo)準(zhǔn)，保健品瓶的選擇標(biāo)準(zhǔn)有哪些，由于目前有許多藥用塑料瓶規(guī)格，顏色和不同形狀，所以當(dāng)把握好以下幾個主要的選擇標(biāo)準(zhǔn)，瓶蓋的密封，水蒸汽滲透性。氣密性和透濕性起到了充電的穩(wěn)定產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。保健品瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從制造商的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量分析，以確定是否可取。保健品瓶企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。
藥用塑料瓶標(biāo)準(zhǔn)有哪些，藥用塑料瓶參考的標(biāo)準(zhǔn)類目，(1) 滴眼劑瓶YBB00062002 《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》、YBB00072002 《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》：分別適用于以LDPE（低密度聚乙烯）、PP（聚丙烯）為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的滴眼劑用內(nèi)包裝容器，且均不適用于單劑量滴眼劑用內(nèi)包裝容器。(2)口服液體制劑YBB00082002 《口服液體藥用聚丙烯瓶》、YBB00092002 《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002 《口服液體藥用聚酯瓶》：分別適用于以PP、HDPE（高密度聚乙烯）、PET（聚對苯二甲酸乙二醇酯）為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。
HDPE塑料瓶的材料特點，高密度聚乙烯瓶的材料特點，安全性：沒有毒，無味，結(jié)晶度為80%～90%，軟化點為125～135℃，使用溫度可達(dá)100℃；耐腐耐蝕，化學(xué)穩(wěn)定性好，在室溫條件下，耐酸、堿和各種鹽類的腐蝕；阻隔性，對水蒸氣和空氣的滲透性小、吸水性低，生產(chǎn)時不需要烘干，但為了產(chǎn)品質(zhì)量，可用60℃溫度烘干1hr，以排出浮水。
膠囊對包裝有哪些要求，膠囊對保健品瓶有哪些要求，密封性主要是指膠囊瓶阻隔外界雜質(zhì)、氣體侵入的能力。這主要與瓶子的材質(zhì)、瓶蓋與瓶口的配合程度有關(guān)。在材質(zhì)上，這種包裝主要選用聚乙烯、聚丙烯或聚酯等高分子材料，這些原料都具有很好的阻隔性，可以防止外界環(huán)境入侵內(nèi)部。瓶口與瓶蓋的配合程度主要考慮產(chǎn)品的精度，一般情況下，能夠達(dá)到過盈配合的蓋子對于提高包裝的密封性至關(guān)重要。
耐高的溫的塑料是什么材質(zhì)，耐高的溫的塑料瓶有什么特性，耐高的溫塑料瓶材質(zhì)一般是PC材料的,PC是聚碳酸酯塑料。具有耐高的溫(117℃)、抗酸堿性強、強度高、透明度高、穩(wěn)定性優(yōu)良、水氣阻隔性能良好、儲存期長、質(zhì)量穩(wěn)定、不易碎、輕便、易循環(huán)使用、成本合理等諸多特點;安全沒有毒,達(dá)到國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),適用于需進(jìn)行熱灌裝的鮮果蔬汁、茶飲料、運動飲料、保健飲料等產(chǎn)品的包裝,是非常理想的替代普通PET塑料瓶。
