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藥用塑料瓶由于生產(chǎn)產(chǎn)品主要用于醫(yī)藥產(chǎn)品包裝，我國對每種類型藥用瓶材質(zhì)、參數(shù)都有嚴格的規(guī)定。當前，在市場上一些小作坊和銷售人員在沒有藥包材證的情況下，抱著僥幸心理，生產(chǎn)銷售藥用瓶。這種未經(jīng)相關許可生產(chǎn)塑料瓶，往往達不到相關的要求，一旦包裝出現(xiàn)事故，后果會非常嚴重。
1、藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量：口服固體藥用瓶一般為白色。
口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品，色澤應均勻一致，無明顯色差，表面應光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油污、氣泡，瓶口應平整光滑。
2、鑒別（1）紅外光譜：產(chǎn)品使用材料的紅外光譜 應與對照圖譜一致。?。?）密度： 藥用塑料瓶的密度為： 口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為 0.935——0.965（g/cm3） 口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900——0.915（g/cm3） 口服固體和液體聚酯瓶應為1.31——1.38（g/cm3）
3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鐘， 藥用塑料瓶內(nèi)不得進水或冒泡。
4、水蒸氣透過量 按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損 失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣 滲透量不得過1000mg/24h?L。
5、抗跌性 按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表 面，不得破裂，此試驗限于口服液體藥用塑料瓶。
6、震蕩試驗 此試驗限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應合格。
7、熾灼殘渣 藥用塑料瓶按試驗方法（中華人民共和國藥典2000 年版二部附錄ⅧN）進行試驗，遺留殘渣不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。
8、乙醛 照氣相色譜法（中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得_千萬分之二，此試驗限于藥用聚酯塑料瓶。
9、溶出物試驗 按標準的要求制備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進行 試驗，結果應符合標準要求；口服固體藥用塑 料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進行試 驗，結果也應符合標準的要求。
1O、脫色試驗 著色瓶應按標準要求進行試驗，浸泡液 顏色不得涂于空白液。
11、微生物限度 按標準的要求和微生物限度法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶jun、霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細jun數(shù)每瓶不得過1000個，霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出。
12、異常毒性 按標準和依法（中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄ⅪC）進行試驗，應符合規(guī)定?！∫陨享椖堪礃藴室?guī)定的檢驗規(guī)則進行，與瓶身配套的瓶蓋可根據(jù)需要選擇不同材料，按標準中的溶出物試驗、異常毒笥項目進行試驗，并應符合有關項下的規(guī)定。項目進行試驗，并應符合有關項下的規(guī)定。
