隨著我國藥品市場的日趨完善和處方藥、非處方藥實施分類治理都對藥品包裝提出了_的要求,如今無論是企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、治理水平還是產(chǎn)品品種及質(zhì)量等方面,國內(nèi)包材企業(yè)都取得了明顯進步,新產(chǎn)品、新技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用,落后的產(chǎn)品和技術(shù)正逐步被淘汰。
而藥用玻璃瓶早已在藥品包裝領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用,并且仍然處于發(fā)展的上升階段,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在藥用玻璃瓶本身的更新?lián)Q代、產(chǎn)品升級及與國際標準接軌等方面更加留意。
由于溫度、濕度、空氣、光、微生物和昆蟲等的影響,會使藥品穩(wěn)定性發(fā)生變質(zhì)。在這種情況下玻璃包裝瓶的上風_顯現(xiàn)出來,由于其具有_的保護性能和良好的化學(xué)穩(wěn)定性,同時,玻璃具有不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性,且通過改變玻璃的化學(xué)組成_可以調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),因此,玻璃成為藥品_,_常用的包裝容器。更增加了藥用玻璃的市場價值和遠景,另外,根據(jù)藥品包裝材料選擇的美學(xué)性原則和_原則,藥用玻璃透明、美觀,而且價格低廉、可回收,不像PVC材料后期處理非常困難,帶來極為嚴重的環(huán)保題目。
如今,由于藥用玻璃瓶具有很多無可相比的特點和上風,在我國已被廣泛地用于各類注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等包裝領(lǐng)域。
按產(chǎn)品用途的不同大致可以分為如下幾類:
輸液劑包裝:國內(nèi)大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長,但_輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備_的競爭上風。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、_、_、密封性能好等特點,目前還是普通輸液劑的_包裝。
口服液包裝:口服液制劑以保健品居多,大部分采用藥用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包裝,現(xiàn)已基本淘汰.
片劑、膠囊劑包裝:近年來,片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替,但是_輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替換的上風和發(fā)展空間。
粉針劑包裝:粉針劑是我國藥品五大制劑之一,以各類抗生素藥品為主,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內(nèi)粉針劑包裝中,模制注射劑瓶占70%~80%,管制注射劑瓶占20%~30%。前者的特點是尺寸穩(wěn)定,強度高;后者的特點是重量輕,外觀透明度好。目前,管制注射劑瓶在國內(nèi)外都有逐步增加的趨勢。
水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內(nèi)生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,刻痕的上方有一色點標志;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點玻璃色環(huán),因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數(shù)不同,可產(chǎn)生局部應(yīng)力,易折斷。
我國目前正處于經(jīng)濟和技術(shù)迅猛發(fā)展時期,藥品出口日益增多,外商對包裝藥品用的玻璃質(zhì)量也越來越重視,近幾年固然我國的藥用玻璃生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展,但國際同類產(chǎn)品相比,我國的藥用玻璃生產(chǎn)還存在較大差距。
主要表現(xiàn)在:產(chǎn)品標準水平低、實物質(zhì)量差、結(jié)構(gòu)不公道、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面,使藥用玻璃對醫(yī)藥經(jīng)濟的貢獻率明顯低于發(fā)達國家。因此藥用玻璃生產(chǎn)應(yīng)盡快從以下方面與國際水平接軌,在標準水平上,要積極采用國際標準,全面進步產(chǎn)品質(zhì)量水平,盡快建立完善我國藥用玻璃的標準化體系。在類型上,國際標準ISO12775-1997明確規(guī)定藥用玻璃主要有3類:3.3硼硅玻璃、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術(shù)水平所限,一直不能規(guī)模生產(chǎn)耐水性、耐酸性和耐堿性都較強的國際中性玻璃,今后應(yīng)逐步過渡,重點發(fā)展國際中性玻璃。在材質(zhì)性能上,國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級。固然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數(shù)也為1級,有的為2級,但若從微觀看堿的析出量,則要比國際中性玻璃大數(shù)倍。在有害物質(zhì)限量方面,國際上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規(guī)定。作為對安全衛(wèi)生要求_的藥用玻璃,我國應(yīng)對有害元素的析出量予以限制,以_人民群眾用藥安全。測試方法應(yīng)由原來的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內(nèi)表面耐水性,過往用甲基紅酸性溶液變色法,現(xiàn)在要用堿總量滴定法,國際上還要對Na、K、Ca分別進行定量測定。
藥用玻璃瓶作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個主要分支,今后乃至相當長的一段時間內(nèi)藥用玻璃仍將會是一種重要的藥品包裝材料。我們期待著我國的藥用玻璃包裝瓶市場不斷強化自身發(fā)展,積極開發(fā)自身潛力,在不久的將來在世界藥用包裝舞臺上分一杯羹!