近年來，在我國制藥行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，制藥污染問題日益突出，GMP標(biāo)準(zhǔn)也在不斷提高。壓片機(jī)作為在中、西藥的制藥工藝中都具有重要作用的制藥機(jī)械，越來越受到行業(yè)以及相關(guān)企業(yè)的高度重視。雖然目前市場上的國產(chǎn)壓片機(jī)規(guī)格眾多、數(shù)量大，且出口量呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢。但壓片機(jī)整體質(zhì)量水平尚處于中、低端階段，_壓片機(jī)性能而言，國產(chǎn)的壓片機(jī)與國外壓片機(jī)相比還有很大的差距，尤其是在核心技術(shù)方面的差距。
_有用戶反應(yīng)，在壓片機(jī)的使用過程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)裂片的現(xiàn)象，給生產(chǎn)過程造成了很大的困擾。據(jù)悉，裂片主要是指片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí)，有從腰間裂開的稱為腰裂，從頂部裂開的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片。那為什么會(huì)發(fā)生裂片呢？筆者咨詢了業(yè)內(nèi)人士，整理了一些裂片的原因及解決方法。
1.壓力過大，顆粒受壓力增加，膨脹程度亦增加，黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹，故造成裂片。應(yīng)減低壓力處理。
2.上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模，日漸磨損，導(dǎo)致上沖與?？孜呛喜徽?，上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊，壓力便不勻使片子的部分受壓過大，而造成頂裂或模圈走樣變形。應(yīng)及時(shí)更換合適的模具。
3.壓片機(jī)轉(zhuǎn)速過快，片劑受壓時(shí)間過短，使片子突然受壓而緊縮，接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應(yīng)有預(yù)壓的增加預(yù)壓時(shí)間。
4.黏合劑選擇不當(dāng)，制粒時(shí)黏合劑過少，黏性不足則顆粒干燥后，細(xì)粉較多過多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬，可造成崩解困難，片面麻點(diǎn)，故加入黏合劑要適當(dāng)；如細(xì)粉過多，可篩出少許；顆粒太硬，應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。
5.顆粒不合要求，質(zhì)地疏松，細(xì)粉過多而造成裂片。改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量，改進(jìn)制粒方法加以克服。
6.顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片。故在制粒時(shí)，按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。
7.壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。解決方法是調(diào)節(jié)相應(yīng)的溫度、濕度系統(tǒng)。
如今，制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備的要求越來越高，標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化以及個(gè)性化的需求都成為了制藥企業(yè)的發(fā)展方向。這些年來，壓片機(jī)行業(yè)以及企業(yè)也越來越注重產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的意識(shí)，在不斷加強(qiáng)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的腳步。
例如有的企業(yè)通過技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累，_從設(shè)計(jì)源頭和制作工藝上來提高壓片機(jī)的質(zhì)量和水平。目前，該企業(yè)旗下的壓片機(jī)工業(yè)設(shè)計(jì)_，占地面積?。粰C(jī)器部件機(jī)械精度高，擁有精細(xì)的節(jié)約物料設(shè)計(jì)，軟硬件控制，并且在生產(chǎn)過程中，漏粉少，大大提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)收率。
而有的企業(yè)則是特意將產(chǎn)品壓力、充填、片厚和轉(zhuǎn)速設(shè)置成可調(diào)節(jié)，所有的調(diào)節(jié)手輪均在機(jī)器的正面，并有操作面板指示說明。而為了確保片劑符合GMP要求，還將驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)與壓制室_隔離，并在片劑壓制室均采用_、無蝕的不銹鋼板將其與其它部分隔離。四周均有密封裝置，防止與外界產(chǎn)生交差污染。
另外，還有企業(yè)在高產(chǎn)量生產(chǎn)型壓片機(jī)系列基礎(chǔ)上，還開發(fā)了自動(dòng)化程度很高的壓片機(jī)，可以達(dá)到每小時(shí)100萬片產(chǎn)量，是面向大批量生產(chǎn)的裝備。而且由于產(chǎn)量大且穩(wěn)定，這款設(shè)備可以替換兩至三臺(tái)的常規(guī)設(shè)備，因此在占地面積、操作維護(hù)以及運(yùn)營成本方面都具有很大的優(yōu)勢。
未來，隨著制造加工工藝水平、自動(dòng)化控制技術(shù)的提高以及壓片機(jī)使用廠家個(gè)性化需求的變化，中壓片機(jī)的需求或?qū)⑦M(jìn)一步上升。對(duì)于壓片機(jī)企業(yè)來說，需要更加注重產(chǎn)品、服務(wù)和終端銷售，不斷加大創(chuàng)新力度為自己的產(chǎn)品加分。這樣，才能在競爭激烈的壓片機(jī)市場中，獲得更多的市場份額以及用戶的青睞。
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