• <ul id="zxvel"><meter id="zxvel"></meter></ul>
      <strike id="zxvel"><listing id="zxvel"></listing></strike>

      <thead id="zxvel"></thead>
      <b id="zxvel"><legend id="zxvel"></legend></b>
      <dd id="zxvel"><legend id="zxvel"></legend></dd>
      <thead id="zxvel"></thead>
      1. <strike id="zxvel"><label id="zxvel"></label></strike>

        軟膠囊生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備-滄州明潔藥用包裝

        滄州明潔藥用包裝有限公司
        技術(shù)咨詢服務(wù)熱線:
        0317-8232678
        網(wǎng)站圖片

        軟膠囊生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備

        來源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023/8/1 23:05:26
        一、概述
        軟膠囊是繼片、針劑后發(fā)展起來的一種新劑型,系將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi),形成大小、形狀各異的密封膠囊,可用滴制法或壓制法制備。軟膠囊囊材是用明膠、甘油、增塑劑、防腐劑、遮光劑、色素和其它適宜的藥用材料制成。其大小與形態(tài)有多種,有球形(0.15~0.3ml)、橢圓形(0.10~0.5ml)、長方形(0.3~0.8ml)及筒形(0.4~4.5ml)等,可根據(jù)臨床需要制成內(nèi)服或外用的不同品種,膠囊殼的彈性大,故又稱彈性膠囊劑或稱膠丸劑。
        軟膠囊的主要特點(diǎn):
        1、整潔美觀、容易吞服、可掩蓋藥物的不適惡臭氣味。
        2、裝量均勻準(zhǔn)確,溶液裝量精度可達(dá)±1%,尤適合裝藥效強(qiáng)、過量后副作用大的藥物,如甾體激素口服避孕藥等。
        3、軟膠囊_密封,其厚度可防氧進(jìn)入,故對揮發(fā)性藥物或遇空氣容易變質(zhì)的藥物可以提高其穩(wěn)定性,并使藥物具有更長的存儲(chǔ)期。
        4、適合難以壓片或貯存中會(huì)變形的低熔點(diǎn)固體藥物。
        5、可提高藥物的生物利用度。
        6、可做成腸溶性軟膠囊及緩釋制劑。
        7、若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術(shù)處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,故軟膠囊是油性藥物_適宜的劑型。
        8、此外,低熔點(diǎn)藥物、生物利用度差的疏水性藥物、不良苦味及臭味的藥物、微量活性藥物及遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊。
        二、軟膠囊的制法
        1、配料
        (1)藥物本身是油類的,只需加入適量_劑,或再添加_數(shù)量的玉米油(或PEG400),混勻即得。
        (2)藥物若是固態(tài),首先將其粉碎過100~200目篩,再與玉米油混合,經(jīng)膠體磨研勻,或用低速攪拌加玻璃砂研勻,使藥物以極細(xì)膩的質(zhì)點(diǎn)形式均勻的懸浮于玉米油中。
        (3)軟膠囊大多填充藥物的非水溶液,若要添加與水相混溶的液體如聚乙二醇、吐溫-80等時(shí),因注意其吸水性,因膠囊殼水分會(huì)迅速向內(nèi)容物轉(zhuǎn)移,而使膠殼的彈性降低。
        (4)在長期儲(chǔ)存中,酸性內(nèi)容物也會(huì)對明膠水解造成泄漏,堿性液體液體能使膠殼溶解度降低,因而內(nèi)容物的PH值應(yīng)控制在2.5~7.0為宜。醛類藥物會(huì)使明膠固化而影響溶出;遇水不穩(wěn)定的藥物應(yīng)采用何種保護(hù)措施等,均應(yīng)在內(nèi)容物的配方時(shí)考慮。
        2、化膠
        軟膠囊殼與硬膠囊殼相似,主要含明膠、阿拉伯膠、增塑劑、防腐劑(如山梨酸鉀、尼泊金等)、遮光劑和色素等成分,其中明膠:甘油:水為1:0.3~0.4:0.7~1.4的比例為宜,根據(jù)生產(chǎn)需要,按上述比例,將以上物料加入夾層罐中攪拌,蒸汽夾層加熱,使其溶化,保溫1~2小時(shí),靜置待泡沫上浮后,保溫過濾,成為膠漿備用。
        3、滴制或壓制
        軟膠囊的制法有兩種:滴制法和壓制法。
        采用滴制機(jī)生產(chǎn)軟膠囊劑,將油料加入料斗中;明膠漿加入膠漿斗中,并保持_溫度;盛軟膠囊器中放入冷卻液(_安全無害,和明膠不相混溶,一般為液體石蠟、植物油、硅油等),根據(jù)每一膠丸內(nèi)含藥量多少,調(diào)節(jié)好出料口和出膠口,膠漿、油料先后以不同的速度從同心管出口滴出,明膠在外層,藥液從中心管滴出,明膠漿先滴到液體石蠟上面并展開,油料立即滴在剛剛展開的明膠表面上,由于重力加速度的道理,膠皮繼續(xù)下降,使膠皮_封口,油料便被包裹在膠皮里面,再加上表面張力作用,使膠皮成為圓球形,由于溫度不斷的下降,逐漸凝固成軟膠囊,將制得的膠丸在室溫(20~30度)冷風(fēng)干燥,再經(jīng)石油醚洗滌兩次,再經(jīng)過95%乙醇洗滌后于30~35度烘干,直至水分合格后為止,即得軟膠囊。制備過程中_控制藥液、明膠和冷卻液三者的密度以_膠囊的有_的沉降速度,同時(shí)有足夠的時(shí)間冷卻。滴制法設(shè)備簡單,投資少,生產(chǎn)過程中幾乎不產(chǎn)生廢膠,產(chǎn)品成本低。
        軟膠囊制備常采用壓制機(jī)生產(chǎn),將明膠與甘油、水等溶解制成膠板會(huì)膠帶,再將藥物置于兩塊膠板之間,調(diào)節(jié)好出膠皮的厚度和均勻度,用鋼模壓制而成。連續(xù)生產(chǎn)采用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)扎囊機(jī),兩條機(jī)器自動(dòng)制成的膠帶向相反方向移動(dòng),到達(dá)旋轉(zhuǎn)模前,一部分已加壓結(jié)合,此時(shí)藥液從填充泵中經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入膠帶間,旋轉(zhuǎn)進(jìn)入凹槽,后膠帶全部軋壓結(jié)合,將多余膠帶切割即可,制出的膠丸,先冷卻固定,再用乙醇洗滌去油,干燥即得。壓制法產(chǎn)量大,自動(dòng)化程度高,成品率也較高,計(jì)量準(zhǔn)確,適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。
        4、干燥
        5、檢查與包裝
        檢查剔除廢品即可包裝,包裝方法及容器與片劑相同。
           質(zhì)量要求
        軟膠囊的質(zhì)量要求與硬膠囊相同。
        因各種原因,軟膠囊本身存在著一些穩(wěn)定性問題,如貯存期內(nèi)的崩解不合格、膠囊內(nèi)發(fā)生遷移等,但可通過調(diào)整增塑劑、_工藝過程等方法加以解決。
        四、主要生產(chǎn)設(shè)備
        1、壓制法進(jìn)口設(shè)備
        轉(zhuǎn)輥式軟膠囊生產(chǎn)線:意大利法瑪膠公司(PHARMAGEL)
        型號(hào):CODE 320 MK62型
        速度:1.5-6轉(zhuǎn)/分鐘
        結(jié)構(gòu)為AISI304不銹鋼,產(chǎn)品接觸部件為AISI316不銹鋼
        帶微潤滑系統(tǒng)、清潔泵,無交叉污染,符合當(dāng)前GMP要求
        產(chǎn)品灌裝精度可達(dá)+/-1%,生產(chǎn)效率達(dá)99%
        實(shí)行計(jì)算機(jī)控制
        設(shè)備外形尺寸:2000×730×2000mm
        重量:990kg
        另外配備轉(zhuǎn)鼓干燥籠、托盤、帶加熱溫控的膠料及藥料罐、對轉(zhuǎn)
        式熔膠罐、廢膠回收系統(tǒng)等輔助設(shè)備。
        相應(yīng)的檢測設(shè)備和儀器有:LEICA遠(yuǎn)程攝像、膠囊目測質(zhì)檢系
        統(tǒng)、膠囊硬度檢測儀、旋轉(zhuǎn)粘度儀等。
        還可配置全自動(dòng)膠囊分揀機(jī)、軟膠囊印字機(jī)等。
        2、全自動(dòng)無縫軟膠囊機(jī)
        a、生產(chǎn)廠家:北京天民科技開發(fā)公司、中國運(yùn)載火箭技術(shù)研究
        院第十五研究所。
        工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn):由供料、供膠、脈沖切割、石蠟油循環(huán)、
        制冷、電控等系統(tǒng)組成,該機(jī)裝量準(zhǔn)確、生產(chǎn)率高,自動(dòng)化程度高。
        主要技術(shù)參數(shù):
        膠丸裝量:20-500mg
        生產(chǎn)能力:7200~43200丸/h
        外廓尺寸:1080*800*2040mm,
        質(zhì)量:450kg
        生產(chǎn)工藝環(huán)境要求
        軟膠囊工藝室:溫度22-24℃,相對濕度20%
        軟膠囊干燥室:溫度22-24℃,相對濕度20%
        軟膠囊檢測室:溫度22-24℃,相對濕度35%
         國內(nèi)中藥軟膠囊的研究與開發(fā)
        1、中藥軟膠囊的研究占主導(dǎo)
            國內(nèi)軟膠囊的生產(chǎn)_初只是魚肝油、維生素A、維生素 D、亞油酸等幾個(gè)西藥品種,存在品種單一、生產(chǎn)重復(fù)的弊端。至20世紀(jì)90年代相繼開發(fā)了藿香正氣軟膠囊等中藥產(chǎn)品,使中藥軟膠囊的研究形成趨勢。中藥軟膠囊與西藥不同,西藥成分單一,大多為油狀藥物或疏水性藥粉,易于制成油溶液,比較容易囊化;而中藥處方復(fù)雜,出膏率大,吸水性強(qiáng),內(nèi)容物制備較為復(fù)雜。因此,中藥軟膠囊內(nèi)容物現(xiàn)多制成混懸液或糊狀物,這_要求內(nèi)容物不僅要均勻穩(wěn)定,而且還要有良好的流動(dòng)性,同時(shí)對生產(chǎn)設(shè)備要求也高。
            2、制備研究
            目前有兩種制備方法:一是由浸膏直接制備。浸膏與油難以直接混合,可采用乳化法制得較細(xì)膩的乳劑。在制備過程中浸膏水分不能過高,否則易造成膠囊滲漏。藥物量小時(shí)可將易于研成細(xì)粉的藥物加入浸膏中,降低水分,提高硬度。如復(fù)方丹參膠丸_是將三七研成細(xì)粉加入到丹參浸膏中制備成囊的。另一種方法是由干膏粉制備。如利鼻軟膠囊是將水提液濃縮制成干浸膏粉,與菜油按1:l的比例混勻后投料。
            3、輔料選擇
            中藥軟膠囊常出現(xiàn)內(nèi)容物形狀不均勻、易分層等缺點(diǎn),造成裝量不準(zhǔn)確。因此,基質(zhì)中除選用植物油外,還_加入適宜的潤濕劑和助懸劑。潤濕劑一般為表面活性劑,如吐溫、司盤等;助懸劑可選用能增加分散介質(zhì)的固體物質(zhì),如蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素等。
            4、膠皮質(zhì)量
              在膠皮質(zhì)量改進(jìn)方面,多沿用明膠、水、甘油三者配制,膠皮老化變硬問題日漸突出,嚴(yán)重影響中藥軟膠囊的體外崩解和體內(nèi)的生物利用度。
            結(jié)語:軟膠囊與其他劑型相比具有生物利用度高、密封性好、含量準(zhǔn)確、外形美觀的特點(diǎn),是一種很有發(fā)展前途的劑型。但是,中藥軟膠囊目前還只停留于制備性研究,其制劑的穩(wěn)定性、生物利用度及基礎(chǔ)性研究幾乎空白。國內(nèi)“軟膠囊熱”的興起,在制備理論、制劑技術(shù)、制造機(jī)械等方面都有待研究和發(fā)展,這對解決我國軟膠囊品種少(僅占世界量的1%)、產(chǎn)量低(占世界量的6%)的現(xiàn)狀,及對軟膠囊多劑型開發(fā)、提高質(zhì)量均有積極意義。
        軟膠囊保健品瓶: www.zgmingjie.com
        保健品瓶新款塑料瓶亞克力瓶保健品包裝盒保健品玻璃瓶膠囊瓶高硼硅保健品瓶蟲草玻璃瓶冬蟲夏草瓶膠囊玻璃瓶熊膽粉瓶避光保健品瓶蟲草含片瓶鐵皮楓斗玻璃瓶靈芝孢子粉瓶如意棒蟲草粉瓶塑料瓶靈芝袍子粉玻璃瓶蟲草粉子彈頭瓶靈芝孢子油軟膠囊瓶蟲草粉玻璃瓶安宮牛黃丸瓶元寶楓籽油瓶西洋參包裝瓶蟲草含片亞克力瓶蟲草含片玻璃瓶瑪咖玻璃瓶減肥膠囊瓶西林瓶海參牡蠣片瓶廣口瓶管制玻璃瓶鹿血壓片糖果瓶果蔬酵素瓶口服液瓶蜂膠瓶磨砂口服液瓶吸塑包裝高硼硅玻璃瓶瓶蓋全撕開鋁蓋林蛙蛤蟆油膠囊瓶電動(dòng)鎖蓋機(jī)棕色藥瓶玻璃瓶試劑瓶口服液鎖蓋機(jī)鋁塑組合蓋大容量試劑瓶化妝品瓶西林瓶壓蓋機(jī)口服液瓶蓋1000ml試劑瓶手動(dòng)壓蓋機(jī)電化鋁蓋中性硼硅玻璃瓶藍(lán)蓋試劑瓶安瓿瓶抗生素瓶蓋抗生素瓶絲口試劑瓶小型定量灌裝機(jī)食品吸塑包裝注射劑瓶電子吸塑包裝吸塑制品精油瓶螺紋口瓶吸塑制品輸液瓶預(yù)灌封注射器丁基膠塞喇叭滴頭滾珠玻璃瓶不干膠貼標(biāo)機(jī)草莓盒絲印玻璃瓶小金瓶糖漿口服液瓶藥用PVC片材口服液吸管口服液玻璃瓶滴劑瓶食品玻璃瓶模制瓶香水瓶香水玻璃瓶膠原蛋白原液瓶玻璃奶瓶塑料試劑瓶吸塑模具藥用玻璃瓶樣品瓶色環(huán)口服液鋁蓋色譜進(jìn)樣瓶布丁玻璃瓶調(diào)料罐玻璃瓶蒙砂玻璃瓶鈉鈣玻璃藥瓶口服液鋁蓋木塞玻璃瓶隱形眼鏡瓶燙金玻璃瓶翻邊螺旋鋁蓋電鍍玻璃瓶電鍍西林瓶頂空瓶膠原蛋白玻璃瓶拉管瓶醫(yī)用玻璃瓶塑料噴霧瓶雙層塑料瓶水果盒藥用塑料瓶保健品塑料瓶果切盒果蔬盒疫苗玻璃瓶保健品藥瓶維生素瓶壓片糖果瓶塑料藥瓶核酸檢測瓶磨砂保健品瓶保健品分裝瓶鈣片瓶vc含片瓶醫(yī)藥塑料瓶中性硼硅色環(huán)安瓿瓶藥瓶玻璃試劑瓶廣口玻璃瓶片劑藥瓶滴管精油瓶膏霜瓶便攜式香水瓶吸塑內(nèi)托

        聯(lián)系方式

        滄州明潔藥用包裝有限公司
        電話:0317-8232678
        電話:0317-5693789
        電話:0317-5693256
        手機(jī):15833780666
        公司名稱:滄州明潔藥用包裝有限公司 公司地址:河北省滄州市運(yùn)河區(qū)北京路天成財(cái)富中心801-804 電話:0317- 8232678 5693789 5693277 5693256 傳真:0317-5693789 
        手機(jī):15833780666 官方網(wǎng)址:http://www.growingupingrace.com 
        滄州明潔藥用包裝有限公司 2011(C)版權(quán)所有 并對網(wǎng)站所有內(nèi)容保留解釋權(quán) 冀ICP備12014839號(hào)-1 
        PowerBy:速貝·網(wǎng)搜寶 網(wǎng)站建設(shè):中科四方 技術(shù)支持:速貝
        精品综合无码视频久久久,欧美亚洲永久在线,精品自拍偷拍日韩欧美,九九视频免费观看视频精品
      2. <ul id="zxvel"><meter id="zxvel"></meter></ul>
          <strike id="zxvel"><listing id="zxvel"></listing></strike>

          <thead id="zxvel"></thead>
          <b id="zxvel"><legend id="zxvel"></legend></b>
          <dd id="zxvel"><legend id="zxvel"></legend></dd>
          <thead id="zxvel"></thead>
          1. <strike id="zxvel"><label id="zxvel"></label></strike>