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膠囊片劑瓶的易氧化物檢測

來源：滄州明潔藥用包裝有限公司發(fā)布時間：2023/8/1 23:05:23

隨著人們健康意識的提高，對藥品包裝的關注度也隨之上升。膠囊片劑瓶作為片劑、丸劑、膠囊等固體藥物的常用包裝，其質量直接關系到藥物的安全性。針對包裝質量國家也制定了相應的標準，以確保用藥安全。在質量標準中，易氧化物檢測是其中非常重要的一項。

易氧化物是指在普通環(huán)境下容易與氧氣發(fā)生化學反應的物質，常見的_是容易生銹的金屬，而在藥品包裝行業(yè)，一般指容易與氧氣發(fā)生氧化反應的物質，如有機物、還原劑、硫、磷等。易氧化物的控制對確保藥品在有效期內的質量，防止析出的還原性物質與藥物發(fā)生化學反應，影響藥品療效和安全具有重要意義。

對于膠囊片劑瓶易氧化物的檢測，在YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》質量標準中，有詳細的規(guī)定：精密量取水供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液（0.002mol/L）20ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近終點時，加入5滴淀粉指示液，繼續(xù)滴定至無色，領取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）之差不得過1.5ml。

以上是國內藥包材質量標準中對于膠囊片劑瓶易氧化物的檢測方法，這項檢測只是其質量標準中的一項，要達到標準要求還需要在外觀、微生物限度、異常毒性、生產環(huán)境等方面綜合把控。

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