常用的制粒方法有:濕法制粒、干法制版、噴霧制粒、流化床制粒、熔融法制粒和液相中晶析制粒等,可根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。
濕法制粒應(yīng)用_為廣泛,一般將處方中部分藥材或全部藥材制成稠浸膏,另一部分藥材粉碎成細(xì)粉,稠浸膏與藥材細(xì)粉或輔料混合后若黏性適中,可直接制成軟材供制顆粒;若兩者混合后黏性不足,則需另加適量的黏合劑或潤濕劑制粒;若兩者混合后黏性太大以致難以制粒.須將稠浸膏與藥材細(xì)粉混勾,烘干,粉碎成細(xì)粉,再加潤濕劑制軟材,制顆粒;也可采用干燥浸膏粉制粒,即將干浸膏先粉碎成細(xì)粉,加潤濕劑,制軟材,再制顆粒。濕法制粒包括擠壓制料、轉(zhuǎn)動制粒、高速攪拌制粒等多種方式,制粒設(shè)備的發(fā)展_迅速。
干法制??蓪婌F干燥的細(xì)粉直接干擠制?;蚋山嘀苯臃鬯槌深w粒。還可將干浸膏粉先壓成大片再粉碎成顆粒。
噴霧制粒法采用流化技術(shù)將藥物溶液或混懸液通過霧化器噴霧于干燥室內(nèi)的熱氣流中,使水分迅速蒸發(fā)而直接制成球狀干燥細(xì)顆粒的方法,可直接壓片或再經(jīng)滾轉(zhuǎn)制粒。本質(zhì)上也屬于濕法制粒范圍。
流化床制粒是利用熱氣流使流化床的“底料”懸浮呈沸騰狀,將中藥濃縮液或黏合劑(潤濕劑)均勻噴入使之黏結(jié)成粒的方法。由于混合、干燥、制粒在—臺設(shè)備中完成,也稱一步制粒法,屬濕法制粒范圍。
熔融法制粒系指通過熔融的黏合劑將藥物、輔料粉末黏合在一起制成顆粒的方法。該法又分為熔融攪拌制粒法和流化熔融制粒法,尤適于對水、熱不穩(wěn)定的藥物。
液相中晶析制粒法是20世紀(jì)80年代初藥劑學(xué)領(lǐng)域興起的一項制備微丸的新工藝,因其顆粒為球形,也稱球形晶析制粒法,簡稱球晶制粒法。該法制備原理是藥物在液相中析出結(jié)晶的同時,借液體架橋劑和攪拌的作用聚結(jié)成球形顆粒的方法。其顆粒的流動性、充填性、壓縮成型性均好,因此可少用輔料或不用輔料直接壓片。
制粒技術(shù)是中藥制藥過程中極其重要的制備技術(shù),主要用于顆粒劑的制備。由于不同制粒方法和制粒條件所獲得的顆粒不同。如何根據(jù)不同制粒目的和物料性質(zhì)選用與嗓作,對制劑的成型工藝起著舉足輕重的作用。
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