而藥用玻璃早已在藥品包裝領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用,并且仍然處于發(fā)展的上升階段,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在藥用玻璃本身的更新?lián)Q代、產(chǎn)品升級(jí)及與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌等方面更加注意。
由于溫度、濕度、空氣、光、微生物和昆蟲(chóng)等的影響,會(huì)使藥品穩(wěn)定性發(fā)生變質(zhì)。在這種情況下玻璃包裝瓶的優(yōu)勢(shì)_顯現(xiàn)出來(lái),因?yàn)槠渚哂衉的保護(hù)性能和良好的化學(xué)穩(wěn)定性,同時(shí),玻璃具有不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性,且通過(guò)改變玻璃的化學(xué)組成_可以調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),因此,玻璃成為藥品_,_常用的包裝容器。更增加了藥用玻璃的市場(chǎng)價(jià)值和前景,另外,根據(jù)藥品包裝材料選擇的美學(xué)性原則和_原則,藥用玻璃透明、美觀,而且價(jià)格低廉、可回收,不像PVC材料后期處理非常困難,帶來(lái)極為嚴(yán)重的環(huán)保問(wèn)題。
如今,由于藥用玻璃具有許多_的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),在我國(guó)已被廣泛地用于各類注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等包裝領(lǐng)域。
按產(chǎn)品用途的不同大致可以分為如下幾類:
輸液劑包裝:國(guó)內(nèi)大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長(zhǎng),但_輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備_的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、_、密封性能好等特點(diǎn),目前仍是普通輸液劑的_包裝。
口服液包裝:口服液制劑以保健品居多,大部分采用藥用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包裝,現(xiàn)已基本淘汰。
片劑、膠囊劑包裝:近年來(lái),片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替,但是_輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優(yōu)勢(shì)和發(fā)展空間。
粉針劑包裝:粉針劑是我國(guó)藥品五大制劑之一,以各類抗生素藥品為主,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國(guó)內(nèi)粉針劑包裝中,模制注射劑瓶占70%~80%,管制注射劑瓶占20%-30%。前者的特點(diǎn)是尺寸穩(wěn)定,強(qiáng)度高;后者的特點(diǎn)是重量輕,外觀透明度好。目前,管制注射劑瓶在國(guó)內(nèi)外都有逐步增加的趨勢(shì)。
水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,刻痕的上方有一色點(diǎn)標(biāo)志;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點(diǎn)玻璃色環(huán),因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數(shù)不同,可產(chǎn)生局部應(yīng)力,易折斷。
我國(guó)目前正處于經(jīng)濟(jì)和技術(shù)迅猛發(fā)展時(shí)期,藥品出口日益增多,外商對(duì)包裝藥品用的玻璃質(zhì)量也越來(lái)越重視,近幾年雖然我國(guó)的藥用玻璃生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展,但國(guó)際同類產(chǎn)品相比,我國(guó)的藥用玻璃生產(chǎn)還存在較大差距。
主要表現(xiàn)在:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平低、實(shí)物質(zhì)量差、結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面,使藥用玻璃對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率明顯低于發(fā)達(dá)國(guó)家。因此藥用玻璃生產(chǎn)應(yīng)盡快從以下方面與國(guó)際水平接軌,在標(biāo)準(zhǔn)水平上,要積極采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),全面提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,盡快建立完善我國(guó)藥用玻璃的標(biāo)準(zhǔn)化體系。在類型上,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO12775-1997明確規(guī)定藥用玻璃主要有3類:3.3硼硅玻璃、國(guó)際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國(guó)技術(shù)水平所限,一直不能規(guī)模生產(chǎn)耐水性、耐酸性和耐堿性都較強(qiáng)的國(guó)際中性玻璃,今后應(yīng)逐步過(guò)渡,重點(diǎn)發(fā)展國(guó)際中性玻璃。在材質(zhì)性能上,國(guó)際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達(dá)到1級(jí)。雖然我國(guó)的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數(shù)也為1級(jí),有的為2級(jí),但若從微觀看堿的析出量,則要比國(guó)際中性玻璃大數(shù)倍。在有害物質(zhì)限量方面,國(guó)際上對(duì)玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規(guī)定。作為對(duì)安全衛(wèi)生要求_的藥用玻璃,我國(guó)應(yīng)對(duì)有害元素的析出量予以限制,以_人民群眾用藥安全。測(cè)試方法應(yīng)由原來(lái)的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內(nèi)表面耐水性,過(guò)去用甲基紅酸性溶液變色法,現(xiàn)在要用堿總量滴定法,國(guó)際上還要對(duì)Na、K、Ca分別進(jìn)行定量測(cè)定。
藥用玻璃作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個(gè)主要分支,今后乃至相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)藥用玻璃仍將會(huì)是一種重要的藥品包裝材料。我們期待著我國(guó)的藥用玻璃包裝瓶市場(chǎng)不斷強(qiáng)化自身發(fā)展,積極開(kāi)發(fā)自身潛力,在不久的將來(lái)在世界藥用包裝舞臺(tái)上分一杯羹!