疫苗追溯體系建設(shè)路徑明確-滄州明潔藥用包裝

7月30日，《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會在京召開。國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長張?jiān)硎?，目前國?nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)均在使用原中國藥品電子監(jiān)管碼，但使用的追溯系統(tǒng)不同，不能互聯(lián)互通，不能形成完整的信息鏈。未來，疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上，落實(shí)不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任，從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進(jìn)。

張?jiān)硎?，疫苗上市許可持有人承擔(dān)追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，應(yīng)自建或采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的疫苗追溯系統(tǒng)，上傳企業(yè)、產(chǎn)品基本信息及流向等追溯信息。省級疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)驗(yàn)證上游追溯數(shù)據(jù)、上傳上下游流向和使用數(shù)據(jù)的功能。國家和省級藥品監(jiān)管部門組織建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺和疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，前者作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”，串聯(lián)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯信息，主要實(shí)現(xiàn)分發(fā)疫苗企業(yè)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務(wù)、提供不同追溯系統(tǒng)地址解析服務(wù)等功能，后者主要用以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、流向查詢，以及發(fā)布召回警示、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等功能。