丸劑型具有加強藥品生物利用度,增加藥物穩(wěn)定性,減少刺激性,掩蓋不良氣味,通過基質(zhì)的調(diào)節(jié)使藥物根據(jù)疾病治療的需要發(fā)揮_或長效緩釋的效果等優(yōu)點,符合中藥現(xiàn)代化與根據(jù)患者的差異細分藥品劑型的發(fā)展趨勢。另外,滴丸工藝設(shè)備簡單,制備操作簡便,投資較少。 但滴丸劑型也有一些缺點,存在相應(yīng)的投資風險。 擴大藥物范圍有困難。從理論上講,大部分藥物都應(yīng)該能夠制成滴丸,但由于在滴丸原料方面適宜的基質(zhì)和冷凝液種類較少,而且在中藥材的成分研究特別是復(fù)方配伍變化方面的研究還不夠深入全面,‘因此,如何減少配伍藥物種類,既不影響療效,又能夠有合適的滴丸工藝,需要一個長期摸索的過程。 中藥質(zhì)量與萃取提純技術(shù)需齊頭并進。對于中藥來說,原料的達標已經(jīng)成為市場準入的一個基本要求。建立GAP_,解決農(nóng)藥、重金屬的殘留給中藥產(chǎn)業(yè)帶來的不利影響,是中藥進入現(xiàn)代化、國際化的根本。此外,有效成分的萃取和提純,對于控制產(chǎn)品質(zhì)量和安全性至關(guān)重要,對于滴丸劑型的質(zhì)量控制也非常關(guān)鍵。因此,在中藥現(xiàn)代化種植和提取工藝上,企業(yè)需要齊頭并進。 滴丸劑價格有待回歸。隨著越來越多的滴丸類產(chǎn)品進入市場,競爭日益加劇,這一劑型的產(chǎn)品價格將可能降低。另外,需長期服用的藥物與短期服用的藥物在價格定位上也要有所區(qū)別。長期服用的藥品需要考慮患者長期負擔的能力,如心血管類藥物等。再則,對于一些疾病的用藥,還要考慮同類疾病患者的病情不同。這一領(lǐng)域的藥品劑型較多,需要有競爭力的價格才能占據(jù)市場。因此,廠家在制訂滴丸劑型產(chǎn)品的價格時,需要綜合考慮各方面的因素。 服用方便程度有待提高。滴丸一般含藥量較低(多數(shù)滴丸重量少于100mg),服用粒數(shù)較多。因為傳統(tǒng)中藥大多是復(fù)方制劑,要保持原劑型的特點,__盡可能保存原藥成分或提高藥品成分的提純度,所以很難做到服用粒數(shù)少。對此,有醫(yī)生反映是否能夠增大丸劑,但這需要生產(chǎn)設(shè)備廠家的共同配合。 由于滴丸劑型太小,且是圓形的,比較容易掉在地上,對于一些疾病如心絞痛發(fā)病時,患者服用不太方便。另外由于一次需要服用的粒數(shù)較多(大多需要一次10粒),老年病人數(shù)起來比較困難。在劑型不變的情況下,改變包裝設(shè)計可以方便患者。復(fù)方丹參滴丸_在產(chǎn)品的包裝上進行了小小的創(chuàng)新,增加了一個專門為滴丸劑型設(shè)計的數(shù)粒器,可以實現(xiàn)制藥廠家要求的下藥量n粒/次,不僅方便了患者,而且增加了產(chǎn)品的美譽度。 綜上所述,滴丸以其劑型具有的優(yōu)勢,符合中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向,是一種在市場中很有競爭力和發(fā)展前途的給藥方式。 |
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