日前,南都保健品合規(guī)研究中心記者了解到,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布了《保健食品命名指南(2019年版)》(下稱(chēng)《指南》),這也意味著未來(lái)保健食品在命名規(guī)范上將有規(guī)可依。昨日南都記者通過(guò)_企業(yè)備案、線(xiàn)上及線(xiàn)下渠道調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前仍有部分保健食品的命名存在與《指南》相悖的情況。
據(jù)南都記者了解,《指南》出臺(tái)后,短期內(nèi)對(duì)保健食品企業(yè)帶來(lái)沖擊已是必然。但_認(rèn)為,包括《指南》在內(nèi)的一系列保健食品合規(guī)措施,實(shí)際上是讓保健食品回歸本位,讓行業(yè)“水至清而留好魚(yú)”。
“護(hù)肝”“減肥”等不得用于命名
據(jù)南都記者了解,《指南》從征求意見(jiàn)到出臺(tái)歷時(shí)近13個(gè)月,南都記者對(duì)比此前征求意見(jiàn)稿了解到,本次《指南》中業(yè)界_為關(guān)注的“命名基本原則”以及“不得含有的內(nèi)容”與征求意見(jiàn)稿并無(wú)太大差異。
《指南》指出,保健食品的名稱(chēng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名依次排列組成,其中不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。_商品名和通用名命名的具體細(xì)則上,人體組織、器官、細(xì)胞、人名、地名、特定人群和保健功能名稱(chēng)或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)(近似、諧音、暗示、形似等),均不能在保健食品命名上出現(xiàn)。
《指南》出臺(tái)后,南都記者結(jié)合《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》了解到,市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將不再批準(zhǔn)含有上述相關(guān)文字命名的保健食品,與此同時(shí),對(duì)于已上市含有上述命名情況的保健食品,則留有_的過(guò)渡整改期。
為了解現(xiàn)有保健食品功能性命名的情況,南都記者分別以保健食品命名中常見(jiàn)的“護(hù)肝”、“減肥”及“通便”等字眼,在原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健品數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索發(fā)現(xiàn),“護(hù)肝”所涉及的產(chǎn)品條目合計(jì)500條(相較去年征求意見(jiàn)時(shí)減少16條);“減肥”條目為397條(減少10條);“通便”為574條。
部分_產(chǎn)品命名不合規(guī)
據(jù)南都記者了解,由于涉及身體保健功能,過(guò)往保健食品命名都強(qiáng)調(diào)其“功能性”,而部分保健食品還含有諸如接近藥物功能的暗示(如上述提到的“護(hù)肝”等)。保健食品命名新規(guī)落地后,市面上流通的產(chǎn)品改名已成必然。在現(xiàn)有保健食品流通渠道上,哪個(gè)渠道流通的保健食品將受較大影響?
據(jù)“2019中國(guó)保健食品大會(huì)(第三屆)”中透露的數(shù)據(jù),2018年,我國(guó)保健食品的銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)中,_渠道占比47%,線(xiàn)上占比31.9%,藥店占18.3%,商超占2.5%。命名新規(guī)出臺(tái)后,銷(xiāo)售占比_的_渠道方面,哪些產(chǎn)品面臨改名?
南都記者以《指南》中提到的命名(包括通用名、商標(biāo)名)不得出現(xiàn)字眼條款,從商務(wù)部_新(截至11月14日)的_企業(yè)備案數(shù)據(jù)庫(kù)中,對(duì)22家含有保健食品備案的_企業(yè)查詢(xún)發(fā)現(xiàn),7家企業(yè)合計(jì)有15個(gè)產(chǎn)品疑似不符合《指南》中所提到的命名規(guī)定,其中太陽(yáng)神、三生和天獅各有3個(gè)產(chǎn)品。上述15個(gè)產(chǎn)品在其命名上主要為明示保健功能相關(guān)、涉及臟器描述和以諧音描述保健功能等。
有_產(chǎn)品命名涉嫌與《指南》相悖
除了_渠道,電商渠道和線(xiàn)下渠道也是保健食品銷(xiāo)售較大的途徑,那么現(xiàn)有流通的保健品是否存在不符合《指南》的情況?
對(duì)此,南都記者從天貓、京東等電商平臺(tái),以《指南》規(guī)定條款為標(biāo)準(zhǔn),對(duì)湯臣倍健、安利紐崔萊、養(yǎng)生堂、東阿阿膠、碧生源、黃金搭檔和太太集團(tuán)(健康元子公司)等大型保健食品企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品(僅針對(duì)有國(guó)內(nèi)保健食品標(biāo)示產(chǎn)品)進(jìn)行檢索發(fā)現(xiàn),4家公司產(chǎn)品命名上,暫未發(fā)現(xiàn)命名不合規(guī)的情況。
但是碧生源旗下主要產(chǎn)品“常潤(rùn)茶”和“常菁茶”則有可能出現(xiàn)諧音表述產(chǎn)品功能(“常潤(rùn)”對(duì)“腸潤(rùn)”、“常菁”對(duì)“腸清”);而黃金搭檔旗下的腦白金和太太旗下的血樂(lè)口服液,則與《指南》中不得提及人體組織、器官、細(xì)胞方面涉嫌存在沖突;另外,太太旗下的靜心助眠口服液,除涉及人體組織、器官及細(xì)胞外,可能還涉嫌提及功能性。
對(duì)于產(chǎn)品命名是否與《指南》相悖,以及今后是否有改名的動(dòng)向等問(wèn)題,南都記者昨日下午分別致電碧生源、黃金搭檔和健康元進(jìn)行采訪(fǎng),碧生源方面表示,目前對(duì)情況暫不了解。同時(shí),南都記者發(fā)送相關(guān)問(wèn)題的采訪(fǎng)郵件,被系統(tǒng)以“對(duì)方郵箱已滿(mǎn)”退信;而黃金搭檔截至發(fā)稿前仍未_相關(guān)情況置評(píng);健康元方面則表示,根據(jù)經(jīng)驗(yàn),通常指南發(fā)布后特食司會(huì)發(fā)布通知,明確需更名時(shí)限。公司會(huì)根據(jù)后續(xù)通知要求完成變更申請(qǐng)。正在進(jìn)行注冊(cè)或再注冊(cè)審評(píng)的保健食品,會(huì)根據(jù)食品審評(píng)中心的要求,提交更名的補(bǔ)充材料。
“(除了《指南》規(guī)定外),我們的《廣告法》、《食品安全法》等均要求真實(shí)、如實(shí)地表達(dá)保健食品的功能。如果有不合規(guī)的宣傳,例如利用中國(guó)文字諧音來(lái)表達(dá)(保健和功能)意思,_存在與《指南》相悖、誤導(dǎo)和虛假宣傳的嫌疑,很可能對(duì)普通的消費(fèi)者帶來(lái)誤導(dǎo)。”法治廣東研究中心主任宋儒亮向南都記者說(shuō)。
業(yè)界:《指南》讓保健食品“回歸本位”
據(jù)南都記者了解,自今年初權(quán)健風(fēng)波及“保健百日整治行動(dòng)”后,市場(chǎng)監(jiān)督總局_多次強(qiáng)調(diào)保健食品不能替代藥品。今年8月,該局還發(fā)布《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》,要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在標(biāo)簽專(zhuān)門(mén)區(qū)域醒目標(biāo)示“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等內(nèi)容,該規(guī)定還明確規(guī)定了警示區(qū)、面積大小以及印刷字體。
命名《指南》的落地執(zhí)行,無(wú)疑也為保健食品與藥品的“區(qū)分”又下了“一劑猛藥”。那么在保健食品行業(yè)來(lái)看,此舉影響如何?廣東省營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)張?jiān)佅蚰隙加浾弑硎荆瑢?shí)際上去年《指南》征求意見(jiàn)時(shí),行業(yè)協(xié)會(huì)等對(duì)市面上保健食品企業(yè)亦出過(guò)應(yīng)對(duì)建議,“很多企業(yè)都采納了建議,對(duì)于部分涉嫌不符合《指南》的產(chǎn)品進(jìn)行了改名”。
張?jiān)伇硎?,?duì)于已經(jīng)改名、合規(guī)命名以及新進(jìn)入市場(chǎng)的保健食品而言,由于有一年多時(shí)間應(yīng)對(duì)和重新培育市場(chǎng),因此影響并不是太大。但對(duì)于部分老牌并且涉嫌不符合《指南》規(guī)定,且有_知名度和消費(fèi)群體的保健食品,可能會(huì)帶來(lái)_沖擊,“當(dāng)然短期內(nèi)企業(yè)可能會(huì)面臨一系列的陣痛,但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)說(shuō),對(duì)保健食品行業(yè)是起到了回歸本位、合規(guī)經(jīng)營(yíng)的作用”。
而對(duì)于保健食品各項(xiàng)合規(guī)化規(guī)定,_亦表示支持。宋儒亮指出,在現(xiàn)在針對(duì)食品安全“四個(gè)_嚴(yán)”的大形勢(shì)下,對(duì)于保健食品不應(yīng)該在理念、精神和信息需求方面給他們有“打擦邊球”的空間,應(yīng)該用_嚴(yán)格的方式對(duì)保健食品進(jìn)行認(rèn)證。
“實(shí)際上,國(guó)家主管部門(mén)一系列針對(duì)保健食品的措施,能起到正本清源的作用,讓部分不法企業(yè)失去‘渾水摸魚(yú)’的空間,在我看來(lái),對(duì)于保健食品更應(yīng)該要做到‘水至清而留好魚(yú)’,才能__一般消費(fèi)者的權(quán)益。”宋儒亮說(shuō)。
在《指南》推出后,哪些涉嫌與《指南》相悖的保健食品會(huì)因此改名,南都記者將持續(xù)關(guān)注。
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